齐鲁制药4个创新药获美国FDA临床批准 其中QLS1304获快速通道资格
齐鲁制药创新研发国际化进程加快推进,2月以来,该企业有4款创新药获得美国食品药品管理局(FDA)授予的新药临床试验(IND)默示许可。其中,注射用QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片首次获得FDA临床试验许可,QLC1101胶囊获得新临床试验
齐鲁制药创新研发国际化进程加快推进,2月以来,该企业有4款创新药获得美国食品药品管理局(FDA)授予的新药临床试验(IND)默示许可。其中,注射用QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片首次获得FDA临床试验许可,QLC1101胶囊获得新临床试验
中国创新药产业10年发展史,Biotech是当之无愧的主角。我们很高兴看到一批伟大Biotech公司的诞生,但更令人欣喜的是,越来越多不同领域的Biotech找到了自己的位置,走出了自己的道路。
5月13日,华森制药公告,财务总监彭晓燕计划在2025年6月6日至2025年9月5日期间,通过竞价交易方式减持不超过4375.00股,占总股本的0.001%。
5月13日晚间,泽璟制药发布公告称,已收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)获得受理。这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。
营销方面:目前国家不断出台新的医保和招采政策,国家药品集采和各省区联盟集采层出不穷,公司根据当前形势,判断和把握好新政策、行业发展趋势,逐步建立起相适应的销售队伍和销售管理制度;积极参与各项集采并力争中标,增加公司现有产品的销售量;采用新的适合集采下的市场策略
齐鲁创新研发国际化进程加快推进,两个多月来,有4款齐鲁制药创新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的新药临床试验(IND)默示许可。其中,注射用QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片首次获得FDA临床试验许可,QLC1101胶囊获得新临床
2025年5月13日,泽璟制药宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)获得受理,这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。
格隆汇5月13日丨泽璟制药(688266.SH)公布,收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)获得受理,这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。
泽璟制药(688266.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)获得受理。这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂,对JAK激
泽璟制药公告,公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局受理。盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂,对JAK激酶的四个亚型都有显著的抑制作用,能够有效抑制炎症和促进毛囊再生,增加毛囊密度。本次获得NDA受理的适应症是
地屈孕酮片,规格为 10mg,参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名: 达芙通(Duphaston)。该参比制剂由荷兰 Abbott Healthcare Products B.V.开 发,1968 年 5 月在荷兰上市;2002 年 12 月,达芙通在中国获
2023年2月22日互动易:甲型H1N1流感病毒感染典型症状表现为发热、鼻塞、咽痛、咳嗽、头痛、全身乏力等,部分病例可出现消化道症状。对于该病毒感染引发的咽痛、头痛腹泻和感染等症状,可以服用公司生产的甘桔冰梅片、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒缓解治疗,上述3种产品均为
中美刚刚在日内瓦握了个手,宣布调个关税,全球市场这边还没反应过来,美国总统特朗普就立马把炮口转了个方向,对准了国内。
从诺和诺德的司美格鲁肽到礼来的替尔泊肽,一系列GLP-1类药物席卷市场,引发了公众与资本市场对代谢类药物前所未有的关注。而除了这两位先行者,更多大药企也在持续加注:一边自研新一代药物管线,一边通过收购切入,比如2025年3月罗氏以最高总金额53亿美金重金买下Z
格隆汇5月13日|当地时间12日,美国总统特朗普召开新闻发布会,介绍了处方药价格行政令。行政令旨在将美国的处方药定价与“其他发达国家”进行对标,要求制药公司向美国市场提供“最惠国价格”。具体看,美国政府将向30天内向制药商传达价格目标,美国卫生部还将建立机制,
格隆汇5月13日|当地时间12日,美国总统特朗普召开新闻发布会,介绍了处方药价格行政令。行政令旨在将美国的处方药定价与“其他发达国家”进行对标,要求制药公司向美国市场提供“最惠国价格”。具体看,美国政府将向30天内向制药商传达价格目标,美国卫生部还将建立机制,
行业内的明星企业英矽智能近日第三次向港交所递交招股书,其坎坷的上市进程也折射出AI制药产业面临的商业化困局。这家成立九年的独角兽企业候选药物尚未实现商业化,报告期内净利持续亏损。此外,高企的研发投入令其负债净额持续攀升,如何确保营运资金充足,是公司面临的重要考
伴随人工智能技术向生物医药领域加速渗透,AI制药赛道正成为全球资本竞逐的新高地,也催生出一批受到资本市场青睐的宠儿。行业内的明星企业英矽智能近日第三次向港交所递交招股书,其坎坷的上市进程也折射出AI制药产业面临的商业化困局。这家成立九年的独角兽企业候选药物尚未
5月11日晚,特朗普在其社交媒体“真相”上宣布他计划运用“最惠国”政策(“most favored nation”),将美国处方药价格大幅削减30%至80%。之后,他在“真相”补充说要至少砍价59%。
伴随人工智能技术向生物医药领域加速渗透,AI制药赛道正成为全球资本竞逐的新高地,也催生出一批受到资本市场青睐的宠儿。行业内的明星企业英矽智能近日第三次向港交所递交招股书,但其坎坷的上市进程也折射出AI制药产业面临的商业化困局。这家成立九年的独角兽企业候选药物尚